QR Group Analisa a Aprovação do Elevidys® pela ANVISA: O Impacto da Terapia Gênica para Distrofia Muscular de Duchenne
Entenda a Aprovação do Elevidys® e como a QR Group Auxilia no Processo de Registro de Produtos Inovadores no Brasil A aprovação do Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque) pela ANVISA para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) representa um marco na área de terapias avançadas no Brasil. A QR Group, com sua expertise em regulamentação […]
QR Group Explica as Novas Regras da Anvisa para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
Entenda como as atualizações das RDCs 860/2024 e 939/2024 impactam a importação e armazenamento de componentes e acessórios de dispositivos médicos no Brasil A Anvisa atualizou os processos e fluxos relacionados à importação e armazenamento de componentes de dispositivos médicos. Com a recente publicação das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 860/2024 e 939/2024, os importadores […]
Atualização sobre Registro e Renovação de Produtos Fumígenos: O que Empresas Precisam Saber
Entenda como a atualização das orientações da ANVISA afeta o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar no processo. A ANVISA recentemente atualizou as orientações sobre o registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. Esta mudança está inserida na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 896/2024, que reformula […]
Participação da ANVISA na OMS: Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Entenda a Importância da Atuação da ANVISA na Regulação Global de Produtos Médicos A ANVISA está participando da 13ª reunião plenária do Mecanismo de Estados Membros sobre Produtos Médicos Abaixo do Padrão e Falsificados (MSMSF) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O evento ocorre entre os dias 19 e 22 de novembro, na sede da […]
